Um empresário que decide se envolver na fabricação de medicamentos prescritos não pode prescindir de uma licença especial - uma licença que lhe permite exercer a atividade farmacêutica.
É necessário
- - instalações;
- - documentação;
- - pessoal.
Instruções
Passo 1
Para obter uma licença farmacêutica, preencha as condições exigidas para obter uma licença. Compre ou alugue instalações e equipamentos para a sua empresa desenvolver atividades farmacêuticas.
Passo 2
Se fabrica medicamentos com receita - siga as regras que forem aprovadas de acordo com o artigo 17º da Lei “Dos Medicamentos”. Se você vai vender medicamentos em farmácias, certifique-se de que não sejam vendidos medicamentos usados; medicamentos falsificados (falsos), medicamentos vencidos. Se você encontrar essas drogas, destrua-as.
etapa 3
Certifique-se de que seus funcionários tenham o ensino médio ou superior em produtos farmacêuticos e sejam certificados como especialistas. Ofereça desenvolvimento profissional para seus funcionários pelo menos uma vez a cada cinco anos.
Passo 4
Além disso, se você é um gerente de requerente de licença e sua atividade está diretamente relacionada à fabricação, compra, armazenamento, venda e descarte de medicamentos, você deve ter uma formação superior em produtos farmacêuticos. Além disso, você deve ter trabalhado em sua especialidade por pelo menos três anos.
Etapa 5
Se você atender a todos os requisitos necessários, envie à Roszdravnadzor ou ao departamento mais próximo um pedido de licença farmacêutica. Anexe os seguintes documentos à sua inscrição:
- cópias dos documentos constitutivos de sua farmácia;
- documentos que comprovem o pagamento de uma taxa estatal no valor de 300 rublos para considerar um pedido de licença;
- contratos de arrendamento de instalações da sua farmácia com conclusão sanitária e epidemiológica sobre a conformidade das instalações com os requisitos das normas sanitárias;
- documentos de ensino médio ou superior, certificados de especialista, documentos de experiência profissional na especialidade (você e seus funcionários).
Etapa 6
Envie cópias de documentos não autenticados por um notário juntamente com o original. Em até cinco dias após o envio dos documentos a você, se tudo for feito corretamente, você terá uma licença farmacêutica em mãos. Pela licença em si, pague 1000 rublos.
